膠囊檢重秤應逐個(gè)檢查膠囊灌裝機生產(chǎn)的所有膠囊的膠囊灌裝量,不得有損壞,并自動(dòng)選擇和去除不合格產(chǎn)品,以避免在質(zhì)量抽查中因個(gè)別膠囊灌裝量差異檢驗不合格而導致整批價(jià)值較大的成品被視為劣藥。
膠囊檢重秤檢查速度可以通過(guò)設置振動(dòng)喂料速度或調整稱(chēng)重平臺的傾斜角度來(lái)調整。用戶(hù)可以在速度和精度之間進(jìn)行權衡,即在典型參數之外選擇高精度和低速,或在典型參數以外選擇高速和低精度。
膠囊檢重秤的性能特征:
1、提高工藝安全性,增加監控選項
工藝安全套件可根據檢查規模進(jìn)行配置,并添加更多監控選項,以確保符合安全法規和質(zhì)量保證法規。這不僅包括簡(jiǎn)單的完整性驗證,還包括打開(kāi)檢測,這有助于移除可能中斷生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品,例如歪斜的產(chǎn)品或未正確關(guān)閉的產(chǎn)品。系統檢測到這些問(wèn)題并清除缺陷產(chǎn)品,甚至根據具體問(wèn)題通過(guò)編程將不合格產(chǎn)品分類(lèi)到單獨的拒收箱中。
2、工藝驗證和文件
建議所有客戶(hù)保持審計跟蹤,但在制藥行業(yè),這種做法不僅是一種建議,也是一種要求。制藥用稱(chēng)重秤在于,它配備了全面的文檔和審計軟件,可以清楚地記錄所有用戶(hù)活動(dòng)和對系統所做的更改,以幫助遵守FDA21CRPart11等法規。
3、支持電子監管的系統
藥品電子監管是全球制藥行業(yè)的要求,也是生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節。當生產(chǎn)空間可用時(shí),可通過(guò)結合稱(chēng)重檢查和電子監控功能有效利用空間。組件可以安裝在我們的藥品檢查秤上,以打印、驗證和記錄政府要求的關(guān)鍵電子監管信息。